重组胶原蛋白修复贴

【产品名称】 重组胶原蛋白修复贴

【型号、规格】

注：表中尺寸误差均不超过规定值的±10%

【结构及组成】 该产品由重组胶原蛋白、丁二醇、1,2-戊二醇、1,2-己二醇、甘油、黄原胶、苯氧乙醇、依地酸钠、纯化水、无纺布和铝箔袋组成。产品一次性使用。

【适用范围】 该产品用于提供皮肤过敏、激光、光子术后创面的愈合环境，促进创面愈合与皮肤修复。

【产品性能】产品pH值应在5.0-7.5范围内。重金属应不大于10μg/ml。

【使用方法】清洁患处皮肤，取出本品贴敷于患处，轻压周边使其贴紧，每贴30分钟左右，每天使用一贴。

【禁忌症】

1.过敏体质者慎用或禁用。

2.化脓伤口禁用。

3.产品超出有效期、颜色发生改变、包装出现破损时请勿使用。

4.本品建议单独使用，禁止与蛋白失活剂同时使用。如需联合用药，应向医师咨询。

【注意事项、警示及提示性说明】

1.本品仅供皮肤外敷，切忌口服。

2.使用过程中如有烧灼感、红肿等情况应停止使用，及时清洗干净，必要时向医生咨询。

3.将本品放在儿童不能接触到的地方。

4.孕妇及哺乳期妇女在咨询医生后使用。

5.创面感染者不宜使用。

6.本产品为一次性使用产品。

7.如不慎入眼，请立即用水冲洗。

8.本产品非无菌提供。

【储存方法】密封、常温保存、置通风处

【有效期限】2年

【生产批号】见包装盒

【生产日期】见包装盒

【有效期至】见包装盒

【注册人名称/生产企业名称】山西康必健医疗科技股份有限公司

【注册人住所/生产企业住所】侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

【生产地址】侯马经济开发区旺旺路锦茂工业园内

【生产许可证编号】晋药监械生产许20170001号

【售后服务单位】山西康必健医疗科技股份有限公司

【联系电话】0357-3919987

【传真】0357-3919987

【邮编】043000

【说明书编制日期】2022-05-26

【医疗器械注册证编号】晋械注准20232140122

【产品技术要求编号】 晋械注准20232140122