医用重组胶原蛋白护理液

【产品名称】医用重组胶原蛋白护理液

【型号/规格】50ml

【结构及组成】产品由重组胶原蛋白、丁二醇、甘油、卡波姆、三乙醇胺、D-(＋)-海藻糖二水合物、纯化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、铝瓶、铝塑膜袋)组成。产品经辐照灭菌，无菌提供。

【产品主要性能】pH值应在4.5～7.5范围内；蛋白质含量应不小于0.5mg/ml；应具有较好的成膜性；应无菌。

【适用范围】通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

【使用方法】清洁患处皮肤，取本品涂抹（或喷雾）于患处。每天2～3次，每两周为一个疗程。

【禁忌症】

1.对外用胶原类制品有过敏史者和对异种蛋白外用敏感者禁用。

2.大面积皮肤损伤不应使用本产品。

【注意事项、警示以及提示性内容】

1.本品仅供外用，不得内服。

2.内包装破损，禁止使用。

3.本品极少发生过敏反应，一旦出现过敏反应，立即停用本品。

4.使用前请仔细阅读说明书，在产品有效期内使用，超过有效期禁止使用。

5.本品与皮肤短期接触，累计使用时间应不超过30天。

6.儿童、孕妇及哺乳期妇女慎用或遵医嘱。

7.本产品开封后应在6个月内使用。

【灭菌方式】辐照灭菌

【储存条件】置常温干燥处保存

【有效期限】3年

【生产批号】见包装盒

【生产日期】见包装盒

【有效期至】见包装盒

【注册人名称/售后服务单位】湖南嘉晗医疗器械有限公司

【受托生产企业】湖南银华棠医药科技有限公司
【产品注册证编号】湘械注准 20242140338

【注册人住所】湖南城陵矶新港区长江大道以西环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司研发中心5楼502

【受托生产企业地址】湖南省岳阳市君山区柳林洲街道办事处君山工业园标准化厂房3期17栋；云溪区松阳湖办事处，长江大道以西，环湖西路以南湖南银华世家健康科技有限公司1#丙类厂房101、501、2＃丙类厂房101、研发中心101、201（委托生产）

【图形符号说明】表示          辐照灭菌

【联系方式】电话/传真：400-0168-755

【说明书修订日期】2024年08月23日

【生产备案凭证编号】湘械备2022-0022

【生产许可证编号】湘药监械生产许20210009号

【产品注册证编号】湘械注准 20242140338

【产品技术要求编号】湘械注准 20242140338